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医学论文发表时伦理审查的流程是什么
时间：2024-04-23 10:10:46
伦理审查的流程一般可以分为以下几个步骤：
一、提交送审文件
准备送审文件：根据伦理审查的要求，准备相关的研究方案、知情同意书、申请表格等材料。这些文件需要注明版本号和版本日期，以确保审查的准确性。
填写申请/报告的表格：根据研究的类型和审查的需求，选择相应的申请或报告表格进行填写。
提交文件：首先将电子版送审文件提交给伦理委员会进行形式审查。通过形式审查后，再准备书面送审材料（包括一份盖章原件及相应复印件）送至伦理委员会办公室。
二、伦理委员会受理与通知
补充/修改通知：如果伦理委员会认为送审文件不完整或存在缺陷，会发送补充/修改送审材料的通知，告知缺项文件或缺陷的要素，并给出最近审查会议前的送审截止日期。
受理通知：当送审文件的完整性和要素通过形式审查后，伦理委员会办公室会发送受理通知，并告知预定的审查日期。
三、接受审查的准备
了解会议时间/地点：伦理委员会办公室会通过电话、短信或其他方式通知会议的具体时间和地点。
准备向会议报告：需要亲自到会报告的主要研究者或申办者，应提前准备报告内容，并确保在会议开始前到达会场。
四、伦理委员会审查
伦理委员会会根据送审的文件进行详细的审查，主要评估研究的科学性、可行性和伦理性。审查过程中可能会要求研究者对方案进行进一步的解释或修改。
五、审查决定的传达
伦理委员会在做出审查决定后，会以“伦理审查意见”的书面形式或在线方式传达审查决定。如果审查意见为肯定性决定（如同意继续研究或不需要采取进一步的措施），并且审查类别属于特定类型（如安全性审查、违背方案审查等），伦理委员会的决定可能不另行传达。如果申请人在一定时间内（如伦理委员会受理送审材料后一个半月内）没有收到伦理委员会的审查意见，通常视作伦理审查意见为“同意”或“不需要采取进一步的措施”。
六、后续沟通与复审
如果研究者对审查决定有不同意见，可以向伦理委员会提交复审申请，并与委员会委员和办公室进行沟通交流。在某些情况下，研究者还可以向医院的质量管理部门或其他相关机构进行申诉。