期刊简介

               本刊目前稿源丰富,作者和读者遍及全国,乃至部分海外.目前在预防医学领域,享有较高的声誉,在行业内被视为品牌期刊,在科研成果坚定、职称评定等方面被定为A类期刊。本刊优势:内容新,学术性强(高等学府办刊,编委函盖全国医学院校,科研成过多,项目多,硕士及博士课题多),内容丰富,范围广泛(囊括预防医学各个专业领域,同时刊载临床医学研究的新成果、新动态及经验交流),已提高为主,兼顾普及。栏目有:论著、综述、流行病与统计方法、环境与职业卫生、营养与食品卫生、儿少卫生与妇幼保健、基层卫生服务、卫生政策与管理、健康与社会行为、实验技术及其应用、疾病预防控制、卫生监督、临床医学研究、护理园地                

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  • 杂志名称:现代预防医学杂志
  • 主管单位:国家卫生和计划生育委员会
  • 主办单位:中华预防医学会 四川大学华西公共卫生学院
  • 国际刊号:1003-8507
  • 国内刊号:51-1365/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:中国预防医学会系列杂志优秀期刊期刊收录:农业与生物科学研究中心文摘, 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 文摘与引文数据库, 知网收录(中), Pж(AJ) 文摘杂志(俄), 剑桥科学文摘, 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 哥白尼索引(波兰), CA 化学文摘(美), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中)
现代预防医学杂志2011年第19期

实验室认可中封闭检测系统的性能验证及评价

刘怀平;刘树业

关键词:准确度, 不精密度, 参考区间, 性能验证
摘要:[目的]对罗氏MODULAR P生化封闭检测系统进行性能验证,为实验室认可和本实验室不同检测系统检验结果的互认提供依据.[方法]参照美国临床实验室标准化委员会(NCCIS)的评价模式(EP-10A2)对生化检测项目[以谷丙转氨酶(ALT)为例]的精密度、准确度、线性、样本针交叉污染、检测低限、检验程序测量不确定度和临床参考区间进行验证,并参照EP-9A2与罗氏INTERGAR检测系统进行相关性比较和临床可比性能判断.[结果]不精密度小于实验室允许不精密度(10%)、准确度小于实验室允许偏倩(10%);线性和样本针交叉污染结果经t检验的显著性、单项符号检验的统计显示:交叉污染、非线性、线性漂移无统计学差异(可以接受);实测检测低限符合厂家声明性能;校准品浓度处不确定度估计7.429;参考区间验证符合试剂厂商提供的参考范围;相关性分析和临床可比性能判断,结果显示:验证检测系统(MODULAR P)的相对偏差SE%≤1/2 CLIA'88允许总误差(TEa),属临床可接受水平,说明罗氏MODULAR P生化封闭检测系统与罗氏INTERGAR检测系统检测结果具有可比性.[结论] MODULAR P生化封闭检测系统检测的主要分析性能均符合质量目标要求,可用于临床标本检测.